Plastist kinnaste rakendusstandardid hõlmavad peamiselt rahvusvahelisi, hiina, EL ja USA rakendusstandardeid. 1
Rahvusvahelised standardid:
ISO 10282: 2017: see on ühekordsete mittesteriliste kinnaste standard, mille on koostatud rahvusvahelise standardimisorganisatsiooni (ISO) poolt, mis on rakendatav erinevatest materjalidest, sealhulgas PVC-kinnastest valmistatud kinnaste suhtes. Standard täpsustab kinnaste füüsikalisi, keemilisi ja bioloogilisi jõudlusnõudeid, samuti katsemeetodeid.
Chinese Standards:
GB 10213-2006: see on Hiina riiklik standard, mis täpsustab tehnilisi nõudeid, katsemeetodeid, kontrollireegleid, märgistust, pakendamist, transportimist ja ladustamist ühekordselt kasutatavate polüvinüülkloriidi kinnaste. See standard kehtib PVC kinnaste kohta meditsiinilistel ja mittemeditsiinilistel eesmärkidel.
GB/T 24786. 3-2009: See on veel üks osa Hiina riiklikust standardist, mis on spetsiaalselt ühekordselt kasutatavate polüvinüülkloriidi kinnaste mikroobide piiride standardis.
Eu standardid:
En 455-1: 2016: see on Euroopa standardimiskomisjoni välja töötatud standard, mis täpsustab ühekordse kasutamise mitteteterlik kinnaste, sealhulgas PVC-kinnaste nõuded ja katsemeetodid.
En 455-2: 2016: see standard on täiendus En 455-1 ja pakub kinnaste klassifikatsioonisüsteemi, mis aitab kasutajatel valida õiged kindad.
Us standardid:
FDA 510 (K): USA toidu- ja ravimiamet (FDA) nõuab, et kõik meditsiiniseadmed, sealhulgas PVC -kindad, peavad läbima 510 (k) kinnitamisprotsessi, et näidata nende ohutust ja tõhusust.
ASTM D6319: see on ASTM-i välja töötatud ühekordse kasutamise kinnaste standard, sealhulgas PVC-kinnaste füüsilised omaduste nõuded.
Need standardid hõlmavad üldiselt järgmist peamist sisu:
Materjalid ja Manufacturing: täpsustab kinnaste materjali koostise ja tootmisprotsessi, et tagada kinnaste kvaliteet ja järjepidevus.
Phüüsikalised omadused
Müroobsed piirid: Kindad peavad ristsaastumise vältimiseks vastama mikroobide piiride nõuetele.